二类医疗器械备案需要哪些资料

进出口许可证办理费用

二类医疗器械备案办理费用及条件

近期受到国情影响，不少客户考虑办理二类医疗器械备案，但是随着国情稳定，市场逐步缩小，客户纷纷考虑将相关产品出口的国外。那么，这样操作需要哪些Z质？

华夏启商（北京）企业管理有限公司
北京市朝阳区建外SOHO东区9号楼702
张经理：（VX同号）

如果您想在电商平台上销售，需要办理二类医疗器械备案+医疗器械网络销售备案

办理所需资料：
法人身F信息原件
公司执照正本，公章
授权委托书
质量员身份信息
平台合作协议
实际地址可核查
实际仓库可抽查
不满足的我方可以提供条件 


如果您想将产品出口的国外销售，需要办理二类医疗器械备案+进出口贸易咨询 

办理所需材料：
法人身份信息原件
公司执照正本，公章
质量员身份信息
实际地址可核查
实际仓库可抽查
不满足的我方可以提供条件

为什么要找我们办理
在申请二类医疗器械备案，审核单位会实际上门核查多次，这也正是申请二类医疗器械备案的难点所在。在先前的案件中，有部分单位正是因为不熟悉现场检查的要点，致使长期无法顺利申领经营资格。还有时间成本、在办理过程中要不止一次的递交申请材料、由于材料较多、比较复杂一般自己跑的时间在2-3个月左右、那也是必须您自己熟悉，不用排队情况下，如果用公司什么都不知道的小白来跑4-5个月都是正常的。

华夏启商（北京）企业管理有限公司：依托专业化的企业管理团队、开拓性与稳健性兼具的发展理念，不断追求企业服务管理模式，致力于建立更专业的业务运营体系和严谨的风控管理体系。
多年来，我们提供过办理医疗器械备案、进出口权、劳务派遣、人力资源、服务的客户超过数百家，其中既包括大型国有企业，又有享有盛誉的行业，也有迅速成长中的中小企业，在为这些企业服务的过程中，我们与客户相互学习，共同成长

本人也工作比较热情，有责任心，从事本行业2年经验，比较专业。欢迎来电咨询